6月份以来,创新药板块加速上涨。不仅A股医药板块持续走强,港股市场创新药相关个股的表现也相当亮眼。
这一波“吃药行情”的背后,是中国创新药企通过对外授权实现全球化布局的战略突破——多家创新药企接连官宣重磅BD(Business Development,业务发展)交易,其中不乏单笔超60亿美元的“超级大单”。
据医药魔方数据库统计,截至2025年6月8日,今年以来国内对外合作与许可的交易首付款已超过25亿美金,总金额已超过500亿美元。
亮眼成绩单的背后,不禁引发思考:在全球医药竞争格局中,跨国药企为何对中国创新药资产青睐有加?
BD交易爆发
BD交易是指企业通过商务合作整合资源、拓展市场的商业行为,在生物医药领域常表示为创新药技术的跨境对外授权合作(如License-out),是企业实现资金回流与全球化布局的重要策略。
5月份以来,国内创新药BD交易迎来爆发期。5月20日,三生制药宣布与辉瑞达成的60.5亿美元授权协议。根据协议,三生制药将获得12.5亿美元首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。此次12.5亿美元首付款也刷新了国产创新药License-out(对外授权)的最高首付款纪录。
此外,5月份包括石药集团有限公司、信诺维医药科技股份有限公司、靖因药业(上海)有限公司等药企,也相继宣布高额BD交易,首付款在1500万美元到1.8亿美元不等。
石药集团6月13日宣布,与全球生物制药巨头阿斯利康签订战略研发合作协议,双方将利用石药集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台,开发新型口服小分子候选药物。根据协议,石药集团将获得1.1亿美元预付款,并有机会获得高达16.2亿美元的研发里程碑付款和36亿美元的销售里程碑付款,以及基于产品年净销售额的个位数销售提成。
中国生物制药有限公司也透露,多个产品从年初就收到了合作意向,今年将至少有1个重量级的License-out交易落地。
跨国药企为何“偏爱”中国创新药?“核心驱动力主要在于技术突破与临床优势、成本与效率优势以及外部需求的推动作用。”添翼数字经济智库高级研究员吴婉莹对《证券日报》记者表示,目前,中国在双抗、ADC等前沿领域展现全球竞争力,创新药质量也获得国际认可,且研发周期短、成本优势显著,叠加海外高定价潜力,为跨国药企提供高回报机会。
奥优国际董事长张玥在接受《证券日报》记者采访时表示:“中国在研发成本上具有显著优势,包括劳动力成本、研发设施、临床试验地点等方面。这对于跨国药企来说,是一个具有吸引力的因素,可以帮助他们降低整体成本。”
清华大学战略新兴产业研究中心副主任胡麒牧在接受《证券日报》记者采访时表示,根据相关数据显示,2024年全球销售超50亿美元的重磅药物中,2030年前专利到期或临近到期的产品销售总额接近2000亿美元。这一巨大缺口驱动了跨国药企对中国创新资产的强烈需求。
迈向“价值兑现期”
生物医药领域的BD交易火爆也吸引了资本市场的关注。二级市场方面,创新药板块表现亮眼。A股医药指数年初至今上涨11.02%。个股方面,河北常山生化药业股份有限公司近两个月股价大涨超过200%,南京海辰药业股份有限公司、三生国健药业股份有限公司等股价也强势走高。
深耕医药板块的基金也持续受益。数据显示,多只医药主题主动权益类基金今年以来的增长率均超过60%,包括长城医药产业精选混合、永赢医药创新智选混合、中银港股通医药混合等。与此同时,多只创新药ETF特别是港股创新药ETF今年以来增长率均超过50%。
《证券日报》记者梳理财报发现,授权收入已成为拉动相关创新药上市公司利润增长的核心引擎。
从财务表现来看,BD交易对企业业绩的提升呈现三个显著特征:一是收入确认节奏加快,部分企业首付款在当期即转化为可观利润;二是交易结构持续优化,分成条款设计更加精细化;三是业绩可持续性增强,多个项目的里程碑款项开始按期兑现。
具体来看,百济神州2025年第一季度实现按照美国公认会计原则经营利润1110.2万美元,去年同期则为亏损2.61亿美元。这是百济神州首次实现美国公认会计准则下的季度盈利。信达生物2024年首次实现Non-IFRS利润转正,达到3.32亿元,并设定2027年200亿元销售目标。
胡麒牧表示,从趋势上看,龙头创新药公司正在逐步进入扭亏为盈的阶段,打破市场对于创新药公司持续融资烧钱的固有认知,同时BD项目收款也进入常态化兑现阶段。
东吴证券研报分析称,随着中国创新药管线质量的持续提升,未来中国企业license-out数量与金额有望保持增长。对外授权交易的首付款、里程碑付款以及后续产品上市后的销售分成将为国内药企贡献持续不断的利润。
吴婉莹表示,在BD交易持续火爆、资本市场高度认可的双重推动下,行业正从“研发投入期”迈向“价值兑现期”。随着更多创新药企实现盈利突破,中国医药产业的全球竞争力将进一步提升。
政策大力扶持
国家层面持续出台支持创新药发展的政策措施,为行业发展注入了强劲动能。6月16日,国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》意见。其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。
6月13日,国务院常务会议提出,“支持医药企业提高创新能力,更好满足群众多元化就医用药需求”。
值得注意的是,去年7月份,国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》正在各地加速落地。上海市出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,明确提出“持续加大创新药研发支持力度”。北京、广州、珠海等地也相继推出支持医药高质量发展的配套措施。
“《全链条支持创新药发展实施方案》的出台,标志着政策支持已覆盖从研发、临床、审批到市场准入的全生命周期。”胡麒牧表示,这种系统性政策支持有利于构建可持续的创新生态系统,为产业发展提供长期制度保障。
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